IVD配液系統的維護保養是確保診斷試劑質量和檢測結果準確性的關鍵環節,涉及清潔、校準、環境控制等多方面管理。以下是具體的維護保養方法:
一、日常清潔與防污染
1、清潔液體管路和容器:每日使用后,用去離子水徹底沖洗系統管路和容器,避免試劑殘留引發交叉污染;每周進行深度清潔,可選用5%稀硝酸(針對無機殘留)或乙醇(針對有機殘留)浸泡15分鐘,再用純水沖洗。例如,清洗液需滿足雜質限量標準,如避免熒光增白劑或重金屬超標,確保與設備兼容。
2、外觀清潔:用溫水和軟布輕擦設備外殼,禁止使用乙醇、乙醚等高腐蝕性溶劑,防止損壞電子元件或鏡面。
二、管道與連接維護
1、檢查堵塞和密封性:定期檢查管路是否堵塞或結晶,使用細針疏通或更換老化管路;檢查密封件(如O型圈)的彈性,一旦出現漏液或變形立即更換。
2、防腐蝕處理:針對酸堿性試劑,清洗后需及時擦干系統內部,避免液體殘留腐蝕部件。
三、校準與性能驗證
1、定期校準:每月通過標準溶液(如純水稱重法)驗證配液精度,確保流量和體積誤差<1%。
2、系統測試:運行空白試劑或標準樣品比對理論值,偏差過大時需調整參數或檢查傳感器。
四、環境與操作規范
1、環境控制:設備置于溫度<30℃、濕度適中的環境中,遠離電磁干擾源(如離心機),電子元件定期防潮處理。
2、操作習慣:關機前清空廢液瓶,避免腐蝕;長期閑置時每周開機1-2次,每次半小時,防止器件老化。
五、耗材管理與記錄
1、耗材更換:電極、密封圈等關鍵耗材壽命約1-2年,響應時間延遲或彈性下降時需更新。
2、維護日志:記錄清潔日期、校準結果及異常現象(如數據波動),便于故障追溯。
定期維護可延長設備壽命并符合GMP標準,建議每周執行基礎檢查,每月進行一次全面保養。