廣州衡旭生物科技有限公司
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                  自動(dòng)化無(wú)菌醫(yī)藥灌裝機(jī)有哪些特點(diǎn)

                  更新時(shí)間:2023-07-21 點(diǎn)擊量:2784
                    自動(dòng)化無(wú)菌醫(yī)藥灌裝機(jī)是一款緊湊的自動(dòng)灌裝線解決方案。適合制藥企業(yè),生物科技企業(yè),體外診斷企業(yè)以及化妝品企業(yè)的小試,中試,小型生產(chǎn)灌裝線。
                    廣州衡旭生物科技有限公司生產(chǎn)的自動(dòng)化無(wú)菌醫(yī)藥灌裝機(jī)主要有以下特點(diǎn):
                    (1)模塊化、高效、靈活的體系。可完成各種小批量、多批次、多品種的自動(dòng)化無(wú)菌醫(yī)藥灌裝機(jī)項(xiàng)目;
                    (2)兼容多瓶型、實(shí)現(xiàn)靈活變換多種瓶型、尺寸和多種蓋型及尺寸的變化;
                    (3)高潔凈度、匹配層流罩、隔離器等,可實(shí)現(xiàn)粒子及浮游菌的在線監(jiān)測(cè);
                    (4)可匹配一次性無(wú)菌灌裝工藝,杜絕交叉污染,簡(jiǎn)化清潔認(rèn)證;
                    (5)高精度灌裝:從1ul至100ul的灌裝量范圍,重復(fù)精度±1%;
                    (6)執(zhí)行及聯(lián)動(dòng)采用機(jī)械結(jié)構(gòu)聯(lián)動(dòng)控制,提高精度,準(zhǔn)確率和系統(tǒng)穩(wěn)定性;
                    (7)擴(kuò)展性強(qiáng),可擴(kuò)展高速理瓶機(jī),理蓋機(jī),自動(dòng)均質(zhì),乳化,自動(dòng)配液等;
                    (8)高效率:設(shè)計(jì)單位灌裝/雙位灌裝/多位灌裝的方式;
                    (9)設(shè)備采用PLC或工控機(jī)控制,基于工業(yè)以太網(wǎng)通訊,可與企業(yè)ERP系統(tǒng)或LIMS管理軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)交互,實(shí)現(xiàn)數(shù)字化工廠;
                    (10)智能化程度高,軟件符合FDA 21 CFR PART 11相關(guān)電子記錄的要求。現(xiàn)場(chǎng)采用多傳感器反饋,實(shí)時(shí)監(jiān)管生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。 軟件系統(tǒng)集成人員管理,電子審核,電子簽名,批次管理,生產(chǎn)統(tǒng)計(jì),審計(jì)追蹤等功能,并可生成數(shù)據(jù)記錄,趨勢(shì),報(bào)表與圖形。


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